Réunion commission R&D 5 Octobre 2016


Un grand merci à notre adhérent LOCABRI à Brignais près de Lyon pour avoir accueilli ce mercredi deux commissions du PLC, dont la commission R&D l’après-midi, et mis à disposition cette jolie salle de réunion bien agencée pour 20 participants sur la journée.

www.locabri.com

De nombreux points ont été abordés et difficiles de tous les lister.
On retiendra des distorsions entre les pratiques de certains transporteurs des pays de l’est notamment Lituanie, les nouveaux challenges avec le 15/25 deg C en forte croissance, les contrats de sous traitants à surveiller, les référentiels dont Certicold, la conservation des données pendant 5 ans avec l obligation d’utiliser des hébergeurs qualifiés par les agences et des échanges sur la montée des services vers le patient (et soins à domicile (HAD), des échanges sur les normes 15189 Cofrac
Coté travaux à lancer au PLC ; le glossaire pour une terminologie unique entre tous les membres, une etude sur les conséquences de l’article 11 des GMP discuté à Atlanta, des position paper à decider ensemble sur l’analyse de risques en matières d’essais cliniques et à terme la rédaction d’une check list.